Як отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність

Якщо ви хочете зайнятися підприємництвом у фармацевтичному напрямку, вам не обійтися без спеціальної ліцензії. Щоб її отримати, необхідно дотримати суворі вимоги МОЗ та виконати ряд певних дій.

Визначтеся, яким саме видом діяльності ви збираєтеся займатися. Ви можете відкрити аптеку або аптечний пункт. Відкриття аптеки увазі реалізацію ліків, вітамінів і засобів особистої гігієни. В аптечному пункті продають ліки за рецептом або без рецепта лікаря. Для різних видів діяльності необхідно отримувати різні ліцензії.

Обов'язковою умовою для отримання ліцензії є наявність приміщення та обладнання. Ви можете придбати приміщення у власність або орендувати його. Аптечний заклад має займати не менше 18 кв.м., але якщо воно знаходиться на території лікувального або профілактичного комплексу - не менше 8 кв.м. У приміщенні повинен знаходитися торговий зал, касовий апарат, приймальний пункт, санвузол, кімната для співробітників, кімната для препаратів, зона прийому та розпакування. Якщо ви відкриваєте аптечний пункт, там повинна бути кімната для виготовлення ліків.

Також важливо обладнати приміщення меблями, стелажами зі скляною вітриною і холодильником. Врахуйте, що надалі поверхні меблів будуть піддаватися частою протирання і обробці дезінфікуючими складами, тому підберіть варіанти зі стійким матеріалом. Ретельно перевірте, чи вимоги дотримані - місце буде обстежено комісією Росспоживнагляду. Пройдіть санітарно-епідеміологічну перевірку і отримаєте висновок, що надаються послуги відповідають правилам. Також отримаєте висновок в органах державної протипожежної служби.

Найміть завідувача, кількох провізорів або фармацевтів і прибиральницю. У кожного співробітника (крім прибиральниці) повинна бути санітарна книжка і середню або вищу освіту фармацевтичної спрямованості. Перш ніж влаштуватися на роботу в аптеку, провізори та фармацевти повинні отримати стаж не менше трьох років. Вони повинні бути досить кваліфікованими, щоб надавати відвідувачам грамотні консультації і підбирати потрібні або альтернативні варіанти лікарських засобів.

Деякі категорії ліків повинні зберігатися окремо один від одного. До них відносяться наркотичні препарати і отруйні речовини. Для кожної категорії виділіть окрему зону. Особливо «сильні» препарати повинні перебувати в металевому сейфі.

Зверніться в Росздравнадзор. Візьміть з собою копію свідоцтва про реєстрацію індивідуального підприємця, копію договору оренди приміщення або свідоцтва про власність, копію паспорта аптечного складу, трудові книжки та дипломи найнятих людей, санітарно-епідеміологічний висновок про відповідність приміщення вимогам санітарних норм, висновок органів протипожежної служби, а також копії установчих документів організації. На всякий випадок подивіться повний список необхідних документів на офіційному сайті - roszdravnadzor.ru. Всі документи мають бути нотаріально завіреними і відповідати державним стандартам. Вас попросять написати заяву і сплатити державне мито. Якщо все пройде успішно, протягом декількох місяців ви отримаєте ліцензію терміном на п'ять років.

Процес відкриття аптеки є досить складним і вимагає чималих капіталовкладень, але в перспективі даний бізнес обіцяє чималі прибутки. Перед відкриттям дуже важливо виконати якісну підготовку, саме тому отримання ліцензії пов'язане з такими суворими вимогами.